ESTUDO DA METODOLOGIA PARA QUANTIFICAÇÃO DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA EM CÁPSULAS MANIPULADAS EM DIFERENTES FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO DE JUNDIAÍ - SP.
Resumo
O cloridrato de amitriptilina é um fármaco antidepressivo da classe dos tricíclicos, também indicado para o tratamento de enurese noturna e em alguns casos de dores neuropáticas. Seu mecanismo de ação baseia-se em inibir a recaptura de noradrenalina e 5-HT (5-hidroxitriptamina ou serotonina) aumentando a quantidade desses neurotransmissores na sinapse. A dosagem deve ser individualizada para cada paciente, considerando o grau da doença e a idade. Uma das preparações disponíveis do cloridrato de amitriptilina é a cápsula manipulada em farmácias de manipulação. O controle de qualidade realizado nas farmácias de manipulação é de fundamental importância para assegurar a qualidade microbiológica e físico-química das matérias-primas e produtos acabados, garantindo eficácia, segurança e credibilidade dos medicamentos dispensados à população. Este trabalho objetivou o doseamento de cloridrato de amitriptilina de cápsulas manipuladas, contendo 10 mg de princípio ativo, em 5 diferentes farmácias da cidade de Jundiaí, Estado de São Paulo, utilizando a técnica de titulação, conforme descrito pela Farmacopéia Brasileira 4ª edição, Parte II, Fascículo 6. A partir do método previsto na literatura, que apresentou dificuldade em detecção do ponto final, foram realizados alguns testes envolvendo alterações de algumas variáveis. A quantificação das cápsulas ocorreu, possivelmente, no décimo teste. A massa de cloridrato de amitriptilina encontrada foi de 10,4 mg, teor aproximado de 104 %, estando dentro do limite proposto pela Farmacopéia Brasileira de 90 a 110 % do valor fornecido no rótulo. Porém, seriam necessárias replicatas para garantir a precisão e eficiência do método que não ocorreram por falta de amostra devido aos vários testes realizados e a necessidade de receituário de controle especial para a aquisição de novas cápsulas.
