ASPECTOS RELEVANTES NA DETERMINAÇÃO DA UNIFORMIDADE DE DOSES UNITÁRIAS DE COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL

Abstract

O controle de qualidade consiste em um conjunto de operações que
permitem verificar se o produto está em conformidade com as especificações
estabelecidas para o mesmo. Entre os principais ensaios oficiais aplicados em
comprimidos, destacam-se a avaliação do peso médio, dureza, friabilidade, tempo de
desintegração, dissolução, teor e uniformidade de doses unitárias. O presente trabalho
teve como objetivo avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 25 mg. Os
ensaios foram realizados adotando-se os ensaios preconizados na Farmacopéia
Brasileira com ênfase no teste de uniformidade de doses unitárias por Variação e Peso e
por Uniformidade de Conteúdo. Os comprimidos avaliados permaneceram dentro dos
critérios farmacopeicos estabelecidos para o produto. Em relação ao teste de
uniformidade de doses unitárias, tanto o método por Variação de Peso como por
Uniformidade de Conteúdo apresentaram resultados dentro dos limites estabelecidos,
evidenciando boa correlação entre os métodos.